Acreditarea este atestarea de catre o terta parte, care reprezinta confirmarea oficiala a faptului ca un organism este competent sa efectueze sarcini specifice de evaluare a conformitatii.
Acreditarea laboratoarelor medicale este conditionata de documentarea si implementarea unui Sistem de Management al Calitatii (SMC) bazat pe cerintele standardului international SR EN ISO 15189:2013 "Laboratoare medicale. Cerinte pentru calitate si competenta" la care se adauga cerintele subcap. 8.1. din SR EN ISO/CEI 17011:2005 "Evaluarea conformitatii. Cerinte generale pentru organismele de acreditare care acrediteaza organisme de evaluare a conformitatii".
Laboratoarele acreditate poarta intreaga raspundere pentru activitatile pe care le desfasoara si documentele pe care le emit si nu pot utiliza acreditarea acordata de RENAR pentru a fi exonerate de raspundere sau impartirea responsabilitatii.
Un ciclu de acreditare dureaza 4 ani incepand cu data emiterii certificatului de acreditare. Confirmarea continuarii valabilitatii (mentinerea) acreditarii este conditionata de efectuarea supravegherilor la intervalele programate de catre RENAR. Reinnoirea acreditarii implica depunerea unei noi solicitari cu 9 luni inainte de expirarea acreditarii (pentru a se asigura continuitatea) si respectarea etapelor similare acreditarii initiale.
Acreditarea laboratoarelor de analize medicale conform SR EN ISO 15189 este cerinta obligatorie pentru laboratoare pentru a contracta servicii medicale cu casele de asigurari de sanatate. In plus, valoarea punctajului ce deriva din aceste certificate de acreditare este decisiva pentru dimensiunea plafonului de decontare oferit de catre casele de asigurari de sanatate – in mod evident, un laborator care are toate analizele acreditate RENAR va avea un plafon de decontare net mai mare decat laboratoarele care nu au toata gama de analize acreditate, putand astfel deservi un numar crescut de pacienti.

In situatia in care doresti sa obtii acreditare pentru un laborator de analize medicale, te ajutam sa demarezi procesul necesar.

Vom parcurge 8 etape:

• Realizam o analiza initiala a sistemului de management existent;
• Instruim echipa manageriala (medic sef laborator, RMC, manager, auditor);
• Elaboram documentatia si mapa pentru acreditare;
• Lansam documentatia si implementam sistemul;
• Realizam un audit intern;
• Managementul realizeaza o analiza;
• Iti oferim asistenta si suport pe perioada auditului de acreditare;
• Iti oferim asistenta si suport si dupa ce ai obtinut acreditarea (audituri interne, instruiri, analize de management).